Καθώς οι Ηνωμένες Πολιτείες πλησιάζουν τις 300.000 θανάτους από τον κορονοϊό, το πρώτο εμβόλιο που εγκρίθηκε στη χώρα για την καταπολέμηση του ιού έφτασε στα νοσοκομεία.
Οι εμβολιασμοί ξεκίνησαν σε ολόκληρη τη χώρα. Οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και οι κάτοικοι γηροκομείων είναι στην πρώτη σειρά αυτών που θα λάβουν το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την Pfizer και τον γερμανό συνεργάτη της, BioNTech.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, δήλωσε ότι θα είναι μεταξύ εκείνων που θα κάνουν το εμβόλιο. “Οι άνθρωποι θα πιστέψουν πολύ περισσότερο στο εμβόλιο εάν ο Διευθύνων Σύμβουλος εμβολιαστεί”, είπε τη Δευτέρα στο CNN.
“Είναι σαν να φτάνει το ιππικό”
“Είναι σαν να φτάνει το ιππικό“, δήλωσε ο Robert C. Garrett, Διευθύνων Σύμβουλος της Hackensack Meridian Health, καθώς το μεγαλύτερο δίκτυο υγείας του Νιου Τζέρσεϋ περίμενε την παράδοση.
Συσκευασμένη σε ξηρό πάγο για να παραμείνει σε εξαιρετικά παγωμένες θερμοκρασίες, η πρώτη παρτίδα από σχεδόν 3 εκατομμύρια δόσεις που αποστέλλονται αυτή την εβδομάδα έφτασε με φορτηγά και αεροπλάν ασε όλη τη χώρα την Κυριακή από το εργοστάσιο της Pfizer στο Kalamazoo του Michigan.
Ορισμένα νοσοκομεία σε όλη τη χώρα πέρασαν το Σαββατοκύριακο παρακολουθώντας τα πακέτα τους, ανανεώνοντας συνεχώς τους ιστότοπους της FedEx και της UPS για πληροφορίες.
Παρά τις θετικές ειδήσεις στο μέτωπο του εμβολίου, οι ΗΠΑ εξακολουθούν να αγωνίζονται με γεμάτα νοσοκομεία καθώς το έθνος πλησιάζει ένα άλλο θλιβερό ορόσημο, τις 300.000 θανάτους, τους περισσότερους από οποιαδήποτε χώρα.
Αναμένεται το πράσινο φως και για το εμβόλιο της Moderna
Αργότερα αυτήν την εβδομάδα, το FDA θα αποφασίσει εάν θα δώσει το πράσινο φως το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 που κατασκευάστηκε από τη Moderna Inc.
Γιατί καθυστερεί η ΕΕ:
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων υφίσταται πιέσεις για να εγκρίνει γρήγορα το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, που ανέπτυξαν η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech, σύμφωνα με αξιωματούχους, ενώ έχει ξεκινήσει ο εμβολιασμός στη Βρετανία και τις ΗΠΑ.
Η πίεση αυτή αποτυπώνει τις προστριβές μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των κυβερνήσεων που θέλουν να θέσουν υπό έλεγχο την πανδημία που έχει στοιχίσει τη ζωή σε πάνω από 1,6 εκατ. ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
Τέσσερις ευρωπαϊκές πηγές δήλωσαν στο Reuters ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχεται πιέσεις από την ΕυρωπαΪκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις για να εγκρίνει τα εμβόλια πιο γρήγορα.
Αξιωματούχος της EMA δήλωσε σήμερα ότι έχει αυξηθεί η πίεση στον οργανισμό από κυβερνήσεις της ΕΕ “μέσω των συνηθισμένων καναλιών επικοινωνίας” μετά τις 2 Δεκεμβρίου, όταν η βρετανική ρυθμιστική αρχή προχώρησε σε έκτακτη έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech. Δεύτερη πηγή που γνωρίζει το έργο του EMA επιβεβαίωσε ότι έχουν αυξηθεί οι πιέσεις ύστερα από τις εγκρίσεις που δόθηκαν αλλού.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, αλλά οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία διότι είπαν ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
“Όλα τα απαραίτητα δεδομένα για την BioNTech είναι διαθέσιμα”, έγραψε ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν χθες σε ανάρτησή του στο Twitter. “Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση του EMA πρέπει να γίνουν το συντομότερο δυνατόν”.
Ο EMA ανέφερε σε δήλωση που εστάλη τις τελευταίες ημέρες μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Reuters ότι δεν δέχεται πολιτικές πιέσεις για να επισπεύσει τη διαδικασία. Σήμερα αρνήθηκε να κάνει κάποιο σχόλιο για την ανάρτηση του Σπαν. Η Κομισιόν αρνήθηκε ότι ασκεί πιέσεις στον EMA για ταχύτερη έγκριση.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έλαβε δεδομένα από τις δοκιμές μεγάλης κλίμακας της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου και ανακοίνωσε ότι θα λάβει την απόφασή της αναφορικά με την πιθανή υπό προϋποθέσεις έγκριση του εμβολίου “το αργότερο” έως τις 29 Δεκεμβρίου. Αξιωματούχοι έχουν πει ότι εργάζονται νυχθημερόν όλο τον Δεκέμβριο, με νυχτερινές βάρδιες, για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση.
Συνήθως ο οργανισμός χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο αφού λάβει όλες τις πληροφορίες από τους κατασκευαστές του.
Ευρωπαίοι αξιωματούχοι έχουν δηλώσει κατ’ επανάληψη ότι δεν θα ακολουθηθεί κάποιος συντομότερος δρόμος, και πως μια ταχύτερη αξιολόγηση είναι δυνατή διότι τα προκαταρκτικά στοιχεία για το εμβόλιο έχουν γνωστοποιηθεί από την Pfizer από τον Οκτώβριο.
Η ιλιγγιώδης ταχύτητα ανάπτυξης εμβολίων μέσα σε λιγότερο από 12 μήνες, ενώ κανονικά η διαδικασία αυτή απαιτεί 10 χρόνια, αναφέρεται σε παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μια από τις βασικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και μπορεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, σύμφωνα με ειδικούς.
Οι χώρες της ηπειρωτικής Ευρώπης έχουν παραδοσιακά υψηλά ποσοστά απροθυμίας απέναντι στον εμβολιασμό.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή τροποποίησε την προειδοποίησή της για τη χρήση του εμβολίου της Pfizer ύστερα από δύο περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν την πρώτη ημέρα κυκλοφορίας του στις 8 Δεκεμβρίου. Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν το σαββατοκύριακο τη διανομή των πρώτη δόσεων του εμβολίου.
Πηγή: thetoc.gr
