Την ανάκληση 7 παρτίδων από το παιδικό εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β” Epaxal διέταξε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) μετά από έλεγχο στο εργοστάσιο παραγωγής της παρασκευάστριας εταιρίας CRUCEL , κατά τον οποίο εντοπίστηκαν στις σύριγγες ίχνη υπολείμματα οξειδίου του σιδήρου.
Πρόκειται για τις παρτίδες με αριθμό 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), παρτίδες οι οποίες ο ΕΟΦ ζήτησε από την εταιρεία που το διαθέτει στη χώρα μας (τοπικός αντιπρόσωπος) Baxter Hellas S.A. να τις αποσύρει από την ελληνική αγορά.
Η απόφαση εκδόθηκε στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, ενώ η εταιρεία Baxter Hellas S.A., «οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
Επιπλέον ο ΕΟΦ ζήτησε από την εταιρεία να τηρήσει τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τα θέσει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
invitromagazine.gr
