Τη διενέργεια κατεπείγουσας προκαταρκτικής εξέτασης για τη διαπίστωση τυχόν επικινδυνότητας των εμβολίων που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της γρίπης A (H1N1) παρήγγειλε χθες στον Πταισματοδίκη Ρόδου κ Φ. Κόντο ο Εισαγγελέας Πλημμελειοδικών Ρόδου κ Κ. Μπούτσικος μετά από καταγγελίες ιατρών που προκάλεσαν εύλογα ερωτηματικά σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες των συστατικών στοιχείων των εμβολίων!
Η παραγγελία του κ Εισαγγελέα προς τον Πταισματοδίκη Ρόδου είναι σαφής και δεν επιδέχεται οιασδήποτε παρερμηνείας:
“Εχοντας έρθει σε επαφή με ιδιώτες ιατρούς σχετικά με το εμβόλιο κατά του ιού Η1Ν1 (νέα γρίπη) διαπιστώθηκαν σοβαρές επιφυλάξεις για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, τα συστατικά αυτού, την διαδικασία δοκιμής του πριν την παραγωγή του, τους ελέγχους στους οποίους υποβλήθηκε από τις αρμόδιες υπηρεσίες, τις παρενέργειες που θα έχει τις οποίες χαρακτηρίζουν σοβαρές έως επικίνδυνες.
Περαιτέρω μου ανέφεραν ότι οι επιφυλάξεις τους εντάθηκαν όταν διάβασαν το έντυπο οδηγιών που εσωκλείεται στο κουτί του εμβολίου.
Κατόπιν των ανωτέρω παρακαλούμε όπως:
1. Λάβετε κατάθεση Διευθυντή Ιατρικής Υπηρεσίας του περιφερειακού Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου.
2. Λάβετε καταθέσεις ιατρών σχετικών ειδικοτήτων του ανωτέρω νοσοκομείου.
3. Λάβετε κατάθεση Προέδρου Ιατρικού Συλλόγου Ρόδου
4. Κατόπιν υποδείξεως του Προέδρου του Ιατρικού Συλλόγου Ρόδου να λάβετε καταθέσεις – ενδεικτικά – ιατρών ιδιωτών σχετικών ειδικοτήτων.
5. Να επισυναφθούν οι αναφερόμενες οδηγίες του εμβολίου και παν σχετικό έγγραφο.
6. Εν συνεχεία να αποσταλεί η δικογραφία στο Πταισματοδίκη Αθηνών για να ληφθούν καταθέσεις:
α. Προέδρου Επιτροπής Πανδημίας Γρίπης.
β. Προέδρου ΚΕΛΠΝΟ και οιουδήποτε αρμοδίου υπηρεσιακού παράγοντα σχετικού με τα θέματα της παρούσας παραγγελίας”.
Όπως έγινε γνωστό στο Νοσοκομείο της Ρόδου διατίθενται σε ασθενείς αλλά και προληπτικά σε ομάδες πληθυσμού που προβλέπονται από το Εθνικό Σχέδιο Δράσης για την αντιμετώπιση της πανδημίας γρίπης εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την Eυρωπαϊκή Eπιτροπή και συγκεκριμένα τα προϊόντα Focetria της εταιρείας Novartis και Pandemrix της εταιρείας GlaxoSmithKline.
Όπως έχει ανακοινωθεί τα εμβόλια για τη γρίπη των πτηνών ελέγχθηκαν σε κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν και παιδιά, από 6 μηνών (Novartis) ή από 3 ετών (GlaxoSmithKline), αλλά δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με αυτά σε ευρύτερους πληθυσμούς. Δεν υπάρχουν εξάλλου δεδομένα για εγκύους, χρονίως πάσχοντες και ανοσοκατεσταλμένους με κανένα από τα πανδημικά εμβόλια μέχρι στιγμής.
Έχει ακόμη ανακοινωθεί ότι κάποια πανδημικά εμβόλια περιέχουν ουσίες που πετυχαίνουν την ανοσιακή απάντηση, τα λεγόμενα πρόσθετα (ανοσοδιεγέρτες), τα οποία είναι ουσίες που βοηθούν στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου. Δύο τύποι πρόσθετων περιλαμβάνονται στα πανδημικά εμβόλια που πήραν άδεια στην Eυρώπη. Aυτά με αλουμίνιο και αυτά με βάση το squalene. Tα τελευταία (από Novartis και GSK) χρησιμοποιούνται σε εμβόλια εποχικής γρίπης που απευθύνονται σε ηλικιωμένο πληθυσμό από το 1997.
Tο Squalene είναι ουσία που συναντάται σε φυτά, ζώα και ανθρώπους. Eίναι φυσικό συστατικό των κυτταρικών μεμβρανών των ανθρωπίνων κυττάρων, παράγεται στο ήπαρ και κυκλοφορεί στο αίμα. Για εμπορική χρήση, εξάγεται από ιχθυέλαιο και χρησιμοποιείται σε ποικιλία τροφίμων, καλλυντικών, φαρμακευτικών σκευασμάτων και συμπληρωμάτων διατροφής. Tο Squalene που χρησιμοποιείται στα πανδημικά εμβόλια είναι απαλλαγμένο από έλαιο από ήπαρ καρχαρία.
Πέραν της ως άνω ουσίας χρησιμοποιείται στα εμβόλια και η ουσία Thimerosal. Αυτή φέρεται να είναι μια οργανική ένωση του Yδραργύρου με αντιμικροβιακές ιδιότητες που χρησιμοποιείται είτε στα αρχικά στάδια παρασκευής είτε σαν συντηρητικό στο τελικό προϊόν. Προλαμβάνει την επιμόλυνση των εμβολίων από μικροοργανισμούς. Παρότι η έκθεση σε μεθυλυδράργυρο διαφέρει ανά χώρα, οι εκτιμώμενη πρόσληψη των Eυρωπαίων καταναλωτών φέρεται σύμφωνα με τις ανακοινώσεις να είναι κοντά στα διεθνώς καθιερωμένα όρια ασφαλείας.
Σε ό,τι αφορά τις παρενέργειες των εμβολίων είχε ανακοινωθεί ότι ο τύπος και η συχνότητα αυτών θα είναι πιθανόν παρόμοιος με αυτά των εμβολίων εποχικής γρίπης. Tα συχνότερα είναι ήπιος πυρετός, μυαλγίες, κόπωση και πόνος στο σημείο της ένεσης. Aυτά τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν σε 1-2 μέρες.
Πέραν ωστόσο αυτών των παρενεργειών έχει ομοίως ανακοινωθεί ότι μπορεί να υπάρξουν σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες. Συγκεκριμένα φέρονται να υπάρχουν άτομα -που έχουν σοβαρή αλλεργία (με εκδηλώσεις απειλητικές για τη ζωή) σε αβγό -κοτόπουλο ή κάθε άλλη ουσία του εμβολίου- που δεν θα πρέπει να εμβολιαστούν.
Αυτό που φέρεται να προκάλεσε την Εισαγγελική παρέμβαση ήταν καταγγελίες από ιατρούς ότι οι οδηγίες για τα εμβόλια μιας τουλάχιστον εκ των δύο ως άνω εταιρειών είναι κατά τέτοιο τρόπο διατυπωμένες που μόνο ανησυχία προκαλούν. Φέρεται σύμφωνα με όσα είπαν στον Εισαγγελικό λειτουργό ιατροί το εμβόλιο συγκεκριμένης εταιρείας να περιλαμβάνει ανοσοδιεγέρτες σε ποσοστό πενταπλάσιο του επιτρεπόμενου ενώ ταυτόχρονα δεν προηγήθηκε επαρκής έρευνα για τη διαπίστωση των παρενεργειών που μπορεί να προκληθούν στους εμβολιασθέντες.
Είναι γεγονός ότι αρκετοί εθνικοί οργανισμοί επέσπευσαν τις διαδικασίες έγκρισης και κυκλοφορίας του εμβολίου για τον νέο (Η1Ν1) ιό, το οποίο σημαίνει ότι ένα εμβόλιο μπορεί να πάρει άδεια κυκλοφορίας χωρίς να εκπληρώνει τα συνήθη απαιτούμενα επίπεδα δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Το πανδημικό εμβόλιο focetria της Novartis, που όπως τονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ΕΜΕΑ έχει εγκριθεί με διαδικασία των «Εξαιρετικών Περιστάσεων», χορηγήθηκε σε δύο δόσεις σε 471 παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 17 ετών, με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων. Διαπιστώθηκε ότι οι τοπικές αντιδράσεις ήταν συχνότερες κατά τις επόμενες χορηγήσεις μετά την πρώτη, σε οποιαδήποτε ηλικία. «Οι περισσότερες συστηματικές αντιδράσεις εμφανίστηκαν εντός 3 ημερών μετά τον εμβολιασμό και ήταν παροδικές και ήπιες, μέτριας βαρύτητας» τονίζει ο ΕΜΕΑ. «Σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες, η συχνότητα των αντιδράσεων ανά δόση ήταν υψηλότερη σε σχέση με εκείνη που αναφέρθηκε για τους ενήλικες και τους ηλικιωμένους. Παρατηρήθηκε, επίσης, υψηλότερη συχνότητα πυρετού >39,0 °C».
Τα συστηματικά ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρθηκαν πολύ συχνά στην ηλικιακή ομάδα 6 μηνών-35 μηνών, ανά δόση, ήταν σύμφωνα με τον ΕΜΕΑ, ευερεθιστότητα, ασυνήθιστο κλάμα, υπνηλία, διάρροια και αλλαγή στις συνήθειες λήψης τροφής. Σε παιδιά, τα πολύ συχνά συστηματικά ανεπιθύμητα συμβάντα περιελάμβαναν κεφαλαλγία και κόπωση. Στους εφήβους, τα πολύ συχνά συμβάντα ήταν: κακουχία, μυαλγία, κεφαλαλγία, κόπωση, εφίδρωση, ναυτία, ρίγη.
Θυμίζουμε ότι το 1976 στις ΗΠΑ, όπου είχε ξεσπάσει επιδημία με τον Η1Ν1 ιό της γρίπης, η κυβέρνηση των ΗΠΑ είχε αποφασίσει να εμβολιάσει βεβιασμένα τον πληθυσμό, χωρίς να έχουν προηγηθεί οι απαραίτητοι έλεγχοι για το εμβόλιο. Το αποτέλεσμα ήταν το όλο εγχείρημα να καταλήξει σε φιάσκο και να σταματήσει εντός ενός έτους, λόγω των σοβαρών (νευρολογικών) παρενεργειών από το εμβόλιο της γρίπης, το οποίο και τελικά αποσύρθηκε, αφού βέβαια εμβολιάστηκε περίπου το 24% του συνολικού πληθυσμού των ΗΠΑ. Το εμβόλιο αποδείχτηκε χειρότερο από την ασθένεια προκαλώντας εκατοντάδες περιστατικά με σύνδρομο Γκυλαίν Μπαρέ και μερικούς θανάτους.
Αν και οι διαδικασίες παραγωγής των εμβολίων έχουν πλέον βελτιωθεί, όπως αναφέρει ο ΠΟΥ, η πιθανότητα να παρουσιαστεί παρόμοιος κίνδυνος με νέα εμβόλια δεν μπορεί ποτέ να αποκλειστεί και στην Βρετανία διέρρευσαν ήδη έγγραφα στα οποία ζητείται από τους γιατρούς επαγρύπνηση για την καταγραφή νευρολογικών παρενεργειών λόγω του εμβολίου.
https://www.dimokratiki.gr/arxeio/katepigousa-prokatarktiki-gia-tis-parenergies-tou-emvoliou/
